Over het bedrijf
Een internationale farmaceutische organisatie die vanuit de locatie in Haarlem duizenden geneesmiddelen- en vaccinverpakkingen naar meer dan 140 landen distribueert. De locatie werkt binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving met nauwe samenwerking tussen Productie, Quality Control en Quality Assurance.
Functieomschrijving
Als Quality Release Officer ondersteun je het vrijgeven van farmaceutische en vaccinbatches en zorg je ervoor dat aan alle kwaliteitseisen wordt voldaan tijdens productie en verpakking. Je werkt nauw samen met Quality Assurance, Quality Control, productie en Qualified Persons en ondersteunt onder andere deviatieonderzoeken, CAPA's, change controls en kwaliteitsprojecten.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Beoordelen en ondersteunen van deviatie-, CAPA- en marktklachtonderzoeken
- Ondersteunen van GMP-kwaliteitssystemen en kwaliteitsverbeteringen
- Vertegenwoordigen van Quality binnen projecten en nieuwe productintroducties
- Ondersteunen van afdelingen bij GMP-vereisten en wijzigingen in richtlijnen
- Beoordelen en autoriseren van GMP-documentatie, waaronder SOP's, kwalificatie/validatie en change controls
- Ondersteunen van batch release-activiteiten samen met Qualified Persons
- Beoordelen van kwalificatiedocumentatie zoals URS'en, protocollen en rapporten
- Verifiëren van kwalificatiedocumenten opgesteld door externe partijen
- Samenwerken met interne klanten en verschillende afdelingen
Vereisten
- Ervaring met GMP
- Ervaring met farmaceutische verpakking en/of Quality Control is een pré
- Ervaring met kwalificatiedocumentatie en geautomatiseerde/laboratoriumsystemen
- SAP-ervaring is een pré
- Nauwkeurig, zelfstandig en resultaatgericht
- Sterke samenwerkings- en communicatieve vaardigheden
- Goede beheersing van Nederlands en Engels
59184
Share This Job
Artemis Hadjidimitriou
Similar projects
Pharmaceutical Manufacturing Associate
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 59002Temporary
Maintenance Engineer
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 59245Temporary
Senior Utility Systems Technician
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 59256Temporary
Clinical Supply Chain QA Specialist
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 59254Temporary
Manufacturing Process Technician
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 59253Temporary
GMP Operator
Sector: Food
⚙️Ref: 59252Temporary
Lead Technician Utilities
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 59246Temporary
Supply Chain Digital Transformation Specialist
Sector: Biotechnology
⚙️Ref: 59272Temporary
Customer Operations Coordinator
Sector: Food
⚙️Ref: 59269Temporary
Manufacturing Operator
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 59267Temporary